Roma, 9 feb – Il Commissario UE alla Sanita’, John Dalli, ha scritto oggi ai ministri della Salute dei Paesi membri sollecitando l’introduzione a livello delle singole nazioni di misure d’urgenza per garantire la sicurezza e l’affidabilita’ dei dispositivi medici, in particolare le protesi.
Il richiamo arriva proprio alla luce della questione delle protesi mammarie della societa’ francese Pip (Poly Implant Prothese) contenente silicone non sanitario.
”La salute del paziente deve essere una priorita”’, ha scritto Dalli ai ministri della Salute, suggerendo una serie di azioni d’urgenza da intraprendere, fra cui la ”verifica dell’applicazione rigorosa” dei criteri di valutazione che precedono l’immissione in commercio delle protesi; ”ispezioni a sorpresa” nei luoghi di fabbricazione, ma anche maggiori controlli del mercato. E poi un sistema di vigilanza sugli incidenti, anche attraverso i medici e le strutture sanitarie e ”assicurare la tracciabilita’ dei dispositivi medici”.
”Nel frattempo – ha sottolineato Dalli – stiamo lavorando, sulla base delle conoscenze apprese dal caso PIP, alla revisione della legislazione sui dispositivi medici, che dovrebbe essere presentata prima dell’estate e che prevedera’, in particolare, un inasprimento in materia di sorveglianza del mercato, vigilanza e funzionamento degli organismi notificati”.
fonte:Â Asca – Salute Oggi.